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CMC总监

北京市

职位亮点: 融资可观,80W 主要职责: 1. 参与公司战略规划,根据整体战略规划,明确开发目标,制定工艺开发规划。 2. 全面负责公司在细胞治疗领域的战略规划,协调整合公司内外资源,安排细胞治疗研发一体化项目中的工艺、生产、分析、QA、QC等 CMC 相关内容。 3. 负责从项目立项到实施的全过程管理,精准监控CMC研究的关键节点与执行质量,通过有效纠偏与定期战略汇报,确保项目目标达成。 4. 建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理。 5. 组织 IND 或其他相关申报材料的编制。 任职要求: 1. 免疫学、细胞生物学、分子生物学等相关专业博士学历。(必备) 2. 至少具备 3年以上相关经验,熟悉细胞治疗行业相关政策,熟练掌握细胞药物研发过程,具备生物技术领域的CMC分析、生产、工艺、QA、QC等多模块实战经验;至少组织并实施 1 个项目以上工作经验,熟悉 GMP 法规,具备 IND/NDA 实操经验。(必备) 3. 具备优秀的团队管理与跨部门协同能力。 4. 具备中美双报成功经验,熟悉早期至商业化阶段的CMC策略制定者优先。 5. 熟悉免疫产品,在工艺或分析方法上具有创新成果,熟悉生物标志物开发与应用者优先。

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Job Summary

Industry:制药 Pharmaceutical

Job Category:研发 R&D

Location:北京市

Job Type:全职

Recruitment Consultant

Nancy Yang

18187531034

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