职位亮点： Biopharma，管线丰富，100W 职位描述： 1. 带领团队进行外部相关研究信息调研，协助制定新药临床开发策略，发掘和体现产品的临床价值和竞争力。 2. 指导团队成员，按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，高质量完成试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写，并对试验方案、临床总结报告进行质量控制。 3. 根据项目需要，监督临床研究医学数据完整性和科学性，保证受试者的安全性和伦理，为研究团队提供专业医学观点。 4. 制定医学监查计划，审阅医学和临床数据，以及方案偏离，解释方案执行过程中的医学问题。 5. 根据项目需要和研究者、CDE进行医学沟通。 6. 负责团队成员的选拔、招募、指导与培训、绩效管理工作。 7. 负责建立健全各项制度建设，优化流程。 职位要求： 1. 学历：硕士及以上，博士从优。 2. 专业：临床医学相关专业，肿瘤学专业从优。 3. 工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司5年及以上临床研究项目医学撰写/支持工作经验，肿瘤临床医生背景条件可从宽，具有完整药品上市全流程经验者从优，熟练审阅 CT/MR 影像者从优。 4. 知识/技能：了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。 5. 外语程度：良好的英文口语沟通能力。