职位亮点 小核酸创新药平台，头部上市药企支持。 主要职责 1. 结合公司siRNA、靶向递送平台、GalNAc偶联等管线布局，制定化学分析技术中长期规划。 2. 搭建并完善适配RNA小核酸药物的化学分析技术体系，持续迭代新技术和新方法。 3. 负责7-8人团队日常管理，建立部门SOP、实验规范及数据管理体系，保障数据真实、完整、可追溯。 4. 主导小核酸药物原料、合成中间体、原液、制剂的分析方法开发、优化、验证及技术转移。 5. 支持临床前研发、样品放行、稳定性考察及临床批次可比性分析，保障项目节点交付。 6. 主导IND申报所需分析资料的撰写、汇总与审核，应对NMPA/FDA核查、发补回复及RNA药物分析技术问题。 7. 协同合成化学、制剂、工艺、药理毒理、注册、质量等部门，对齐项目分析需求并提供技术支持。 8. 对接CRO/CDMO机构，完成分析方法转移、技术交底与质量标准统一，保障研发与产业化衔接。 9. 跟踪国内外小核酸分析前沿技术及法规更新，保持平台技术先进性。 任职要求 1. 博士学历，分析化学、药物分析、核酸化学、生物化学、分子生物学等相关专业。 2. 8年以上创新药分析方法开发经验，具备RNA、寡核苷酸、siRNA/ASO小核酸药物分析研发经验。 3. 5年以上团队管理经验，有7-8人化学分析团队管理经验。 4. 完整经历小核酸药物临床前研发、方法验证及IND申报全流程，有临床阶段项目分析支持经验者优先。 5. 精通分析方法学验证、稳定性研究、质量标准等流程，熟悉NMPA、FDA新药研发指导原则及申报规范。 6. 具备较强RNA药物分析技术攻坚、多项目统筹、跨部门沟通协调及团队管理能力。