北京市
职位亮点: 融资可观,发展空间广阔 职位描述: 1.完善公司的临床开发质量保证和质量控制系统,确保及时识别并降低质量风险; 2.协助按照法规要求维护独立的GCP临床质量部门; 3.制定年度审计计划并执行内部审计计划,包括试验主文件(TMF)审计、4、研究现场审计和内部标准操作程序(SOP)审计。对于SOP偏差和项目审计,识别纠正和预防措施(CAPA),并跟进/关闭审计发现; 5.根据项目需求制定项目审计计划。根据审计发现,与项目执行团队共同制定并跟进CAPA结果; 6.制定项目研究的审计计划。 职位要求: 1.本科及以上学历,生物、药学、医学、化学或相关专业; 2.5年以上GCP QA工作经验; 3.具有独立实施临床试验质量QA工作的能力;具有构建临床试验质量管理体系【QMS】的框架工作;能独立完成临研究项目的QA/QC工作; 4.有GCP证书,英文CET-4及以上。
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ApplyIndustry:制药 Pharmaceutical
Job Category:质量 Quality
Location:北京市
Job Type:全职
15862461057