上海市
职位亮点: 融资可观,管线丰富,知名企业 职位描述: 1.QC实施:独立实施研究中心QC访视、TMF QC、撰写QC报告、提供总结分享、协助项目团队制定CAPA并跟踪解决情况; 2.培训: a.组织各职能负责人制定年度培训计划和新员工培训计划,并按照计划组织实施培训、考核及文件归档; .作为讲师,提供GCP相关法规和质量相关培训; c.搭建并持续优化培训管理系统。 3.QMS搭建:支持临床试验质量管理体系的建立、完善、维护和改进; 4.质控部门内临床试验相关文件; 5.维护法规清单和员工文件。 职位要求: 1.本科学位,临床医学、药学或其他学科相关背景; 2.有2年及以上临床CRA经验;2年及以上临床QC和培训管理相关工作经验; 3.有国家局核查经验; 4.接受过系统的培训,包括:质量管理体系、稽查、培训管理; 5.熟悉临床试验质量管理、临床运营、医学、药物警戒、数据管理等相关领域的法律法规
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ApplyIndustry:制药 Pharmaceutical
Job Category:临床 Clinical
Location:上海市
Job Type:全职
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