上海市
职位亮点 pre-ipo，上市产品，50W 主要职责 1. 负责公司药物研发项目不同阶段的临床药理开发策略的制定，临床试验中临床药理相关的设计。 2. 早期临床开发首次人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据。 3. Ⅰ~Ⅲ期临床相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等。 4. 临床药代动力学相关的生物样本分析检测等对外委托项目的管理。 5. IND和NDA阶段的临床药理文档资料的撰写。 6. 参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行。 7. 与跨业务部门密切合作，推动项目的前进以及临床试验的开展。 8. 负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职要求 1、药代动力学，临床药理学、定量药理学、医学或相关专业，硕士及以上学历； 2、3 ~ 5年临床药理学相关工作经验； 3、熟悉临床药理和定量药理常用软件，如Phoenix WinNonlin, NONMEM； 4、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规； 5、英语读、听、说、写能力良好； 6、良好的电脑应用能力，包括Word/Excel/PPT。
Save this job
ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：临床 Clinical
Location：上海市
Job Type：全职
15862461057
Greenstaff Medical China is a human resources service organization specializing in the recruitment of medical and health care talents. We focus on recruitment services in the medical and health care field, including professional job recruitment in medical institutions, pharmaceuticals, smart health care and other industries.
(86) 010 5602 1959
info@greenstaffmedical.cn
