武汉市
职位亮点 上市企业，管线丰富 主要职责 1. 确保分析实验室高效运行，为开发、临床前、临床样品的检验放行、工艺验证、稳定性研究提供及时、准确、合规的分析数据支持； 2. 精通现代色谱技术（HPLC/UPLC, GC, 溶出仪）、色谱联用技术（LC-MS/MS, GC-MS）、高分辨质谱和核磁等关键分析仪器设备，精通药品开发微生物质量研究的知识，并能指导分析人员开展相关工作及解决出现的技术问题； 3. 掌握GMP/GLP、ICH等法规要求以及全球主要药典的执行标准，能够根据相关法规要求指导项目组开展药品相关的质量研究、包括分析方法开发方案、稳定性方案、方法验证/转移方案、杂质研究方案等，对申报资料的分析部分进行技术和质量把关。 任职要求 1. 10年以上工作经验，分析化学、药物分析、药学、化学、生物化学或相关领域博士学位优先；硕士学位需丰富的相关经验和业内成果； 2. 在复杂制剂（如缓控释、脂质体、纳米粒、吸入制剂、透皮制剂等）分析方面有经验，掌握药品研发全流程和CMC开发策略； 3. 具有CRO/CDMO管理经验或与外部合作伙伴有效合作的经验； 4. 有参与或主导成功申报新药研发的经验。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：研发 R&D
Location：武汉市
Job Type：全职
18187531034
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