上海市
职位亮点 大型研究型医疗机构，发展前景好 主要职责 1. 统筹机构办公室日常工作，负责药物及医疗器械临床试验的立项、合同审核、启动、结题及档案管理。 2. 制定并维护机构管理制度及SOP，指导各专业科室完善相关文件。 3. 制定质量管理计划，组织项目质控、检查及整改，配合外部监查、稽查和监管检查。 4. 维护机构信息及资质，统筹检查准备、资格复核和资料报送。 5. 协调申办方、CRO、SMO、伦理委员会及院内部门，推动项目实施。 6. 制定年度GCP培训计划，组织法规、方案、SOP培训及资质管理。 任职要求 1. 全日制硕士及以上学历，临床医学、药学、公共卫生、生物医学等相关专业。 2. 具备副高级及以上职称，持有GCP培训相关证书，熟悉人类遗传资源管理要求。 3. 具备10年以上三级医院临床试验经验，熟悉药物及医疗器械临床试验全流程。 4. 熟悉GCP法规及临床研究管理体系，具备制度建设、合同审核、质量管理及检查整改能力。 5. 具备良好的跨部门沟通、外部协调及团队管理能力。
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ApplyIndustry：医疗 Healthcare
Job Category：管理 Management
Location：上海市
Job Type：全职
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