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职位亮点 外资CRO，薪资优厚，Home-based 主要职责 1. 担任指定项目的医学监察，为相关研究活动提供医学监督、专业判断与医学支持。 2. 制定Ⅰ–Ⅳ期临床研究策略及临床开发计划，并推动指定项目高效执行。 3. 为招标请求（RFP）、投标答辩会议（BDM）及其他项目相关活动准备医学和科学内容及演示材料。 4. 参与与药品审评中心（CDE）及其他相关卫生或药品监管机构的沟通。 5. 制定医学监察计划（MMP），协调内部审核，与申办方确认最终内容，并确保完成审批及归档。 6. 围绕研究方案、疾病领域、研究药物、作用机制及相关医学或流行病学数据，制定并开展培训。 7. 解读临床研究数据，并向内部研究团队（包括CRA和项目经理）及申办方团队传达相关医学见解。 8. 参与流程及相关资源的持续优化，并根据需要支持招聘、员工融入及辅导工作。 9. 持续了解所负责治疗领域的医学知识、临床开发趋势、竞争情报及相关市场动态。 任职要求 1. 医学或相关医学类专业硕士及以上学历。 2. 具备至少3年CRO工作经验，并拥有肿瘤临床试验相关经验。 3. 具备工作所需的英语听说读写能力，能够参加英文会议、处理医学文件，并与申办方及国际项目团队进行沟通。 4. 熟悉临床试验运营、ICH-GCP及相关法规要求，具备临床数据和安全性数据的分析与解读能力。 5. 具备良好的医学写作、演示、沟通及跨职能协作能力。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：医学
Location：全国
Job Type：全职
15652098224
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