上海市
职位亮点 TIL细胞治疗领先平台，核心管线进入临床阶段。 主要职责 1. 按照ICH、NMPA及公司SOP进行临床医学文档撰写与更新，包括临床试验方案、研究者手册（IB）、临床总结报告（CSR）、临床综述等。 2. 检索、研读产品及疾病领域相关文献和医学信息，为项目医学团队提供支持。 3. 根据GCP、NMPA细胞治疗相关指导原则完成文稿修订及版本维护。 4. 支持伦理委员会相关的一般性医学书面答疑。 5. 对接项目医学负责人及CRO医学撰写人员，协同收集临床数据和医学信息，保障文档素材完整。 任职要求 1. 医学、药学相关专业硕士及以上学历，熟悉肿瘤学或细胞免疫治疗者优先。 2. 3年以上相关工作经验；有肿瘤临床试验项目或基础医学写作经验者优先。 3. 了解临床试验文档基本框架及ICH-GCP、国内临床研究法规。 4. 具备良好的英文文献阅读能力，能够熟练检索中英文医学数据库。 5. 熟练使用Office办公软件，包括PowerPoint、Word、Excel等。 6. 条理清晰、逻辑性强，工作主动认真，文字严谨，注重细节，具备良好的自我管理能力。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：临床 Clinical
Location：上海市
Job Type：全职
15652098224
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