职位亮点 pre-ipo，项目管线丰富，75w 主要职责 1. 负责工厂生产部门的整体工作，建立生产管理体系，确保各生产线的高质、高效，及时交付和生产成本管控 2. 确保生产过程中的质量合规和EHS合规 3. 负责工厂的项目技术转移至车间，直到完成项目交付的全过程管理 4. 确保项目从上海总部研发，或公司其他SITE的接收、转移和生产的顺利进行 5. 负责与上海总部研发、各SITE的项目管理和流程梳理、信息反馈、技术和工艺优化等工作，确保项目的稳定、迭代，确保项目的及时交付 6. 负责工厂新建生产线及相关生产功能的URS、设备选型、产线布局等工作，确保生产线的合规性、可操作性 任职要求 1. 5年以上的疫苗、生物制品、无菌产品的技术和/或生产管理经验 2. 熟悉疫苗、生物制口、无菌产品生产的国内外GMP规范要求 3. 有国内外的GMP认证经历和经验 4. 有相应的疫苗、生物制品、无菌产品生产的项目建设经验，或设备、设施选型、安装、调试和生产全过程的经验 5. 有抗过敏治疗产品的生产经验，以及生产中所需原材料制备的生产管理经验优先考虑 6. 熟练掌握ICH指南；欧盟、FDA和中国GMP，及在实际生产过程中的运用 7. 熟练使用CAD、project软件