上海市
职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 具有丰富工业界经验，具有在知名制药企业或CRO/CDMO工作经验，具备从处方前研究、处方开发、工艺开发、工艺优化、中试放大、技术转移到支持注册申报的全过程，可以领导项目组。对行业研发前沿有良好的知识储备，对吸入类产品及吸入制剂研发领域有深刻的理解。 2. 参与过不同剂型的研发，熟悉了解不同剂型的研发难点；独立带领过3人及以上研发团队，具备成熟的团队管理、项目统筹等； 3. 有解决重大技术难题（如复杂制剂的首仿）的具体案例，至少作为项目负责人完全主导完成2个及以上药物制剂开发项目；有复杂制剂研发经验以及有成功将研发工艺转移至GMP生产车间并实现稳定生产的经验优先考虑。 任职要求 1. 精通药物制剂核心专业知识，包括处方设计原理、辅料选型与应用、制剂工艺原理、药物溶出与释放机制、药物稳定性理论等； 2. 熟悉国内外药品监管法规与指导原则，了解NMPA药品研发与注册相关规范、ICH、GMP相关要求； 3. 熟悉主流制剂剂型的研发要点，如口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒）、注射剂（小水针、冻干粉针）、半固体制剂等，熟悉对所负责剂型的研发难点与解决方案； 4. 熟练掌握各类制剂研发设备操作，精通处方筛选、工艺优化、中试放大、工艺验证等核心实操技能，能够独立解决制剂成型性、稳定性、溶出度等关键技术问题； 5. 具备优秀的药品申报资料撰写能力，能够独立完成CTD格式申报资料、研究报告等技术文件的撰写与审核； 6. 具备优秀的沟通协调与团队协作能力，能够有效对接临床、生产、质量、注册、采购等多个部门，统筹推进项目落地。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：研发 R&D
Location：上海市
Job Type：全职
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