职位亮点 管线优质，头部产业资本支持 主要职责 1. 制定药物分析方法开发中长期规划，结合研发管线布局，明确分析研发方向、阶段目标及资源配置，推动分析技术转化落地。 2. 搭建药物分析技术平台，覆盖理化分析、生物分析、杂质研究等模块，解决关键技术难题，提升分析效率与数据可靠性。 3. 主导原料药、制剂、生物样品分析方法的开发、优化与验证，覆盖HPLC/UPLC、LC-MS/MS、CE、杂交-ELISA、qPCR等技术。 4. 重点负责小核酸相关杂质检测、结构确证及稳定性分析，确保方法具备专属性、准确性与耐用性。 5. 负责分析研发团队的组建、招聘、培养与绩效管理，提升团队在小核酸分析、仪器操作及法规合规方面的能力。 6. 建立药物分析研发质量控制体系，规范SOP、设备维护及数据记录管理，确保符合GMP/GLP要求。 7. 保障实验数据真实、完整、可追溯，并协助应对内部审计及FDA、NMPA等外部检查。 任职要求 1. 博士学历，分析化学、药物分析、生物化学、核酸化学、药学等相关专业；优秀硕士需具备10年以上小核酸分析研发及管理经验。 2. 具备扎实的小核酸化学及分析化学基础，深入理解小核酸药物结构特性、修饰技术、杂质产生机制及研发全流程。 3. 8年以上药物分析研发经验，其中5年以上小核酸药物（siRNA/ASO等）分析方法开发、验证及团队管理经验。 4. 具备从实验室小试到商业化生产的分析方法落地及技术转移经验者优先。 5. 具有中美欧IND/NDA申报成功经验，熟悉申报资料中分析部分的撰写与审核要求。 6. 有头部小核酸企业或CRO/CDMO企业相关岗位经验者优先。