上海市
职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 直接负责原料药研发（Process R&D）。 2. 负责原料药合成路线设计，具备化合物结构改造经验，并对原料工艺、晶型等研究有深刻理解。 3. 深度参与或主导原料药合成路线开发与设计，完整参与多项新分子实体合成路线及工艺路线开发。 4. 负责原料研发项目管理与团队领导，能够同时管理多个原料药项目并带领技术团队推进工作。 5. 熟悉cGMP在原料药研发和生产中的要求，完成原料药合成工艺路线开发。 6. 负责基于靶点的AI辅助小分子设计。 任职要求 1. 精通现代有机合成方法学，熟练掌握多步复杂有机分子的合成路线设计、优化与开发，深刻理解化学动力学、热力学及反应工程学原理在工艺优化和放大中的应用，并熟练运用Reaxys、SciFinder进行路线检索与专利规避。 2. 精通结晶工艺开发与优化，包括晶型筛选与控制、粒度分布控制，熟悉关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA）的确定及控制策略。 3. 掌握工艺安全评估（如反应量热学）及绿色化学原则。 4. 熟悉杂质研究策略，包括杂质谱分析、未知杂质鉴定（LC-MS、GC-MS、NMR等）、杂质溯源及控制策略制定。 5. 理解原料药质量标准（Specification）的制定依据及ICH相关指南（Q3A、Q6A等），熟悉结构确证技术（NMR、MS、IR、XRD等）及其应用。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：研发 R&D
Location：上海市
Job Type：全职
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