北京市
职位亮点： 融资可观，发展空间广阔，现有管线丰富 职位描述： 1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作； 2、审核注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报； 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题； 4、负责与研发机构及临床研究机构的协调与沟通； 5、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通； 6、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。 职位要求： 1、硕士以上学历，药学、分子生物等专业背景，优秀者学历可放宽； 2、具有10年以上从事生物医药注册工作的经验； 3、熟悉并掌握中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解欧美等国家药品注册法规和指南； 4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力 5、熟练的外语交流和较强的表达能力，具备优秀的沟通能力和团队合作精神。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：注册 RA
Location：北京市
Job Type：全职
15862461057
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