上海市
职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 负责制剂、原料药、保健品及食品在国际市场的注册申报工作，制定并执行产品国际注册策略； 2. 深入研究和分析目标国家/地区的药品注册法规，尤其是欧美高端市场的法规要求，确保注册资料符合当地监管要求； 3. 独立或统筹完成注册资料的撰写、整理、翻译、审核及递交，确保高质量、高效率完成注册任务； 4. 跟踪注册进度，处理注册过程中的技术问题及监管机构的反馈，推动产品顺利获批； 5. 协调内部研发、生产、质量控制等部门，确保注册工作与产品开发、生产流程高效衔接； 6. 建立并维护与国外监管机构、合作伙伴及专家的良好沟通与合作关系。 任职要求 1. 本科及以上学历，具备优秀的英文听说读写能力，能独立完成英文注册资料的撰写与审核； 2. 熟悉药品研发、国际注册、生产及质量控制全流程，具备丰富的国际注册实战经验； 3. 精通欧美及其他主要国家/地区的药品注册法规，能够独立制定并执行注册策略； 4. 有欧美高端市场成功注册经验者优先考虑； 5. 具有良好的沟通协调能力、逻辑分析能力及抗压能力，能高效推进跨部门协作。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：注册 RA
Location：上海市
Job Type：全职
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