北京市
职位亮点 成熟大型药企，资金雄厚 主要职责 1. 按照注册法规要求，收集pre IND和IND申报所需的原始数据； 2. 负责与CRO、咨询公司沟通NMPA、FDA注册相关问题； 3. 整理注册申报资料并向各药政部门递交注册申请； 4. 负责与各级药监部门的沟通联系； 5. 负责与注册申报有关的其他事务，如年度报告的组织与递交，组织发补文件的答复等。 任职要求 1. 药学相关专业硕士及以上学历，博士优先； 2. 10年以上同岗位从业经历，有国内外（FDA & NMPA）的药品注册申报经验，熟悉FDA和NMPA的递交流程； 3. 精通国内外药品注册相关法规、以及药品注册申报流程与环节； 4. 对药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识有一定理解； 5. 能熟练查阅文献资料，对英文药学和临床文献能理解； 6. 对申报资料要求有较强的理解能力，能审核翻译的英文资料； 7. 有带大团队经验。
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ApplyIndustry：制药 Pharmaceutical
Job Category：注册 RA
Location：北京市
Job Type：全职
17610248513
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