全职
北京市
职位亮点 融资可观,管线丰富100w 职位描述 1.全面负责Car-T细胞产品的整个GMP生产流程 2.制定并执行详细的生产计划,确保资源(人员、物料、设备)的优化配置,准时交付高质量的细胞产品供各个临床阶段及商业化阶段用途。 3.监督生产过程中的无菌操作规范性、工艺执行是否到位、GMP合规性,解决或者协调解决生产过程中出现的各种问题,全部细胞产品生产成功 4.建立严谨的生产管理体系,能够充分领导部门应对内部及药监部门的审计(包括现场核查),负责后续整改措施起草及实施。 5.与质量保证(QA)、质量控制(QC)部门紧密合作,主导生产偏差(Deviation)、变更控制(Change Control)、纠正与预防措施(CAPA)的调查和处理。 6.审核和批准生产相关的SOP、批生产记录(BPR)、验证方案和报告等文件。 职位要求 1.拥有药学、化学、生物学、生物工程、制药工程或相关领域的本科以上学位。 2. 10年以上管理无菌药品GMP生产团队、生产车间的经验 3.精通cGMP法规,熟悉NMPA、ICH、FDA相关指南;有成功通过NMPA药品上市现场核查审计的经验。 4.具备出色的学习能力、问题解决能力和决策能力,善于学习新的知识及理念,能够有效处理生产紧急事件和偏差。 5.具备优秀的书面和口头沟通能力,能够与公司内部各个部门、外部合作单位、药审药监进行有效沟通及有效协作。
全职
北京市
职位亮点 pre-IPO,融资可观,有商业化产品60w 职位描述 1.根据公司发展战略,制定公司对外BD业务规划; 2.定期进行市场调研,持续跟踪过敏/自免领域前沿技术,发现、筛选、评估适合的合作伙伴; 3.负责与研发、临床、注册、市场、财务等团队同事密切配合,对潜在合作伙伴进行分析与评估; 4.参与合作项目的尽职调查、方案规划、商务谈判等工作; 5.负责公司已有产品、技术平台的对外合作; 职位要求 1.5年以上BD工作经验,有参与全流程BD经验,有实际落地经验为佳 2.本科及以上学历,医学、药学、医学生物学、分子生物学、化学、生物化学、生物工程、生物物理学等相关专业, 4.优秀的交易谈判能力; 5.具有较强的事业心和责任感,执行力强,结果导向
全职
上海市
职位亮点 红海领域,诊疗一体化。50w 职位描述 支持首席执行官识别、评估和执行战略业务交易、合作伙伴关系和投资。协助与潜在合作伙伴、客户和利益相关者谈判、起草和管理合同、条款清单和协议。 维护正在进行和潜在交易的详细管道,并及时向首席执行官和高级管理团队提供最新信息。 支持商业案例分析,以确定过敏治疗行业的增长机会。 助首席执行官发现新的商机,包括许可协议、合资企业、收购以及与制药公司和其他利益相关者的合作。 与跨职能团队合作,确保成功实施业务发展计划和投资。 为首席执行官提供有关过敏药物市场主要行业趋势、新兴技术和监管发展的研究和分析。 职位要求 3+ 年生物技术或制药行业业务发展、投资管理或战略咨询经验,最好专注于过敏治疗或类似治疗领域。 熟悉生物技术和制药领域的交易结构、合同谈判和业务发展流程。"
全职
北京市
职位亮点 BLA申报,pre-IPO,80w 职位描述 1.负责公司BLA/NDA全周期注册流程(从Pre-NDA会议至上市批准),参与制定符合法规要求的临床申报路径。 2.深度参与临床III期方案设计,确保终点选择、统计假设、安全性数据收集等符合《生物类似药临床研究技术指导原则》及GLP-1类药审评要求。 3.负责上市申请资料的临床模块,以及药学、非临床、临床模块的整合与一致性审核。 4.管理注册递交时间表,协调CRO、内部相关团队完成eCTD格式的CDE申报,确保一次性通过形式审查。 5.与CDE沟通,主导关键监管会议(Pre-IND、II期结束会议(EOP2)、Pre-NDA),制定会议策略并组织模拟问答; 职位要求 硕士及以上,药学/生物技术/临床医学相关专业; 2.6年以上注册事务经验,其中4年专注中国创新药注册,生物大分子领域(单抗、双抗、融合蛋白等),完整主导过≥2个中国大分子生物药BLA/NDA申报(从资料准备至获批),至少1个为治疗用生物制品1类; 3.深度掌握《生物制品注册分类及申报资料要求》《eCTD技术规范》等法规; 4.具备独立撰写临床概要及回复发补问询的经验;"
全职
北京市
职位亮点 中美双报,融资可观。80w 职位描述 1.全球注册与法规事务 •制定并执行涵盖中国、美国、欧盟等主要市场的注册策略,确保与公司整体研发战略和商业化路径一致。 •主导 IND、NDA/BLA 等重大注册申报,管理与 NMPA、FDA、EMA 等监管机构的沟通和会议。 2.Portfolio 管理(战略级项目管理) •负责公司全部在研管线的组合管理,基于科学可行性、市场潜力、临床需求、竞争格等维度,评估优先级并制定年度/季度资源分配方案。 •统筹公司研发、注册、临床及商业化等资源,确保核心优势资源聚焦在对公司价值最大化的关键管线上。 3.单产品管线项目管理(执行级项目管理) •作为项目管理核心负责人,规划、跟踪并推动单一产品从早期临床到上市的全生命周期进度。 •制并维护详细的项目时间表、里程碑和风险管理计划,确保目标按时达成。 职位要求 药学、医学、生物学或相关学科的硕士及以上学历;博士学历优先。 专业经验 •必须具备创新抗肿瘤药物的全球注册经验,熟悉 NMPA、FDA、EMA 等主要监管机构法规与 ICH 指南。 •至少 5 年法规事务和注册管理经验,有跨国制药公司或全球多区域临床项目管理经验者优先。 •曾主导或深度参与 IND、NDA/BLA 申报及跨国注册项目,具备从临床一期到上市全流程的法规与项目管理经验。 •有多个管线并行管理的成功经验,能平衡资源分配与项目优先级调整。 项目管理能力 •熟练掌握单项目管理全流程,包括时间表制定、里程碑管理、预算控制、风险管理、问题解决等。 •熟悉项目管理体系和项目管理工具。 • 熟悉Portfolio 管理者(能够进行跨项目的优先级评估、资源优化)优先。
全职
北京市
职位亮点 国内头部民营医疗机构,发展前景广阔,薪资范围:30-50w 职位描述 1.按时查房,掌握病员的病情变化,病员发生病危、死亡、医疗事故或其他重要问题时,应及时处理,并向科主任汇报。 2.参加值班、会诊、出诊工作并填写记录。 3.认真执行各项规章制度和技术操作常规,经常检查本病房的医疗护理质量,严防差错,杜绝事故发生。 4.掌握本科常用和较复杂的诊疗技术,掌握本科常见病、多发病的诊断和治疗,独立处理本科复杂病例和急重病症。 5.思想品德端正,工作激情向上,主动工作意识强烈,勇于开拓进取,事业心强,正直忠诚,能独立胜任并按质按期完成本职工作,业务知识学习氛围浓厚 职位要求 优秀医学院临床医学硕士学历及以上,职称主治及以上;5年以上工作经验,有综合三甲医院工作经验优先
全职
北京市
职位亮点 Global项目,融资可观,60W-100W 岗位职责 1. 负责临床研究方案设计及撰写; 2.负责医学监查、入组审核等; 3.负责临床试验总结报告思路及撰写; 4.负责临床试验相关资料的医学审阅 5. 组织、管理临床试验相关会议,并监督会议决议。 6. 其他临床医学相关工作 岗位职责解释 1. 希望3年以上上市前医学经验。英文流利。 2. 需要有心血管相关领域的学术背景或研究背景,心血管,代谢性疾病,糖尿病,高血压等相关的背景。
全职
上海市
职位亮点 融资可观,80W 职位描述 负责公司管线自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与产品生命周期的研发策略制定。 任职要求 1. 临床医学、肿瘤学、内科学相关专业,硕士及以上学历,临床医生背景优先; 2. 有至少 2年医院临床研究工作经验,有规培证书,至少1年企业上市前医学相关经验,早期肿瘤领域完整项目经验; 3. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范; 4. 书面和口头表达能力较强。 5. 英语听说读写流利。
全职
北京市
职位亮点 Global项目,融资可观,100w 关键职责 1. 技术战略与规划 o 制定抗体偶联LNP技术的中长期研发路线图,包括载体设计、偶联工艺、体内外评价体系等核心技术方向。 o 主导新型功能化LNP载体开发(如:抗体定向偶联、稳定性优化、特异性靶向修饰)。 2. 跨学科研发管理 o 领导包含脂质化学、抗体工程、纳米制剂、药效/毒理评估的复合型团队(10-20人),统筹从概念验证到IND申报的全流程研发。 o 建立LNP-抗体偶联的核心工艺平台(如:点击化学、酶促偶联、 linker设计等),确保工艺可放大性及CMC合规性。 3. 关键技术攻关 o 解决抗体-LNP复合物的稳定性、载药效率、靶向递送特异性等产业级难题。 o 主导体内外功能验证(靶细胞递送效率、脱靶效应评估、PK/PD研究)。 4. 内外部协同创新 o 联动药理毒理部门及CMC团队,确保项目高效推进。 o 评估外部技术合作(CRO/CDMO)及学术伙伴关系,整合前沿技术资源。 5. 知识产权与合规 o 布局核心专利,撰写技术白皮书及IND申报资料。 o 确保研发活动符合GLP/GMP规范及监管要求。 必备资历与技能 • 教育背景: 硕士学位以上(脂质化学、纳米医学、生物材料、药学或相关领域)。 • 经验要求: o 硕士5年以上,博士3年以上制药/生物技术行业研发经验,至少2年管理抗体或LNP相关团队经验。 o 成功主导过抗体偶联LNP/LNP靶向递送项目,并推进至临床前候选化合物(PCC)或IND阶段。 o 精通LNP制备(微流控/挤出)、表征(DLS, Cryo-TEM, HPLC)、及抗体-载体偶联工艺开发。 o 熟悉核酸药物(siRNA/mRNA)或ADC药物开发逻辑者优先。 • 核心能力: o 深度掌握脂质化学设计(可电离脂质/辅助脂质/PEG脂质)及抗体工程(Fab/scFv修饰、亲和力优化)。 o 熟练应用靶向递送体内外评价模型(流式细胞术、活体成像、组织分布分析)。 o 出色的跨部门协作与供应商管理能力。
全职
上海市
职位亮点 管线丰富,融资可观,60W 核心职责 1. CD3抗体平台建设 1) 主导抗CD3抗体(CD3 Fab、VHH)的筛选、工程化改造,优化其亲和力、特异性及降低CRS(细胞因子释放综合征)风险。 2) 建立高通量筛选平台(如噬菌体展示、酵母展示等),评估CD3抗体与不同肿瘤靶点的TCE分子组合效果。 3) 开发平台化技术(如Fc改造、单价/多价设计、Crossmab、Knob in hole)以增强TCE分子的稳定性和疗效。 2. TCE项目研发管理 1) 跟踪全球TCE领域技术进展(如Immunocore的ImmTAC、BiTE技术等),提出差异化开发策略。 2) 负责TCE双/多特异性抗体项目的全流程研发,包括靶点选择、分子设计(如scFv/nanobody/IgG形式)、结构优化及成药性评估。 3) 组织外部CRO完成抗体稳定细胞株构建、上游工艺开发及纯化工艺优化,确保分子可生产性。 4)主导体内外药效、PK/PD及安全性评价(如体外T细胞激活实验、荷瘤模型药效试验、毒理研究等)。 3. 跨部门协作与资源整合 1) 协同PMO 完成项目立项管理,包括制定项目进度计划,里程碑设置,组织实施,把控项目进行,并给予技术和理论指导。 2) 协同药证、临床团队制定IND申报策略,撰写非临床研究报告(药理、毒理、药代等)。 3) 管理外部CRO合作,确保实验进度与数据质量。 4) 协同BD梳理、包装潜在转化产品,促进达成对外合作,为公司创收盈利。 4. 团队建设与预算控制 1) 组建并培养抗体工程与TCE研发团队,提升团队技术能力。 2) 制定项目预算,合理分配资源,控制研发成本。 职位要求 1. 教育背景 博士学历,免疫学、分子生物学、生物医药工程或相关专业。 2. 经验要求 1) 5年以上抗体药物研发经验,3年以上双特异性抗体/TCE项目经验,熟悉CD3抗体特性及优化策略。 2)主导过至少1个TCE类项目至临床前阶段(PCC或IND申报),熟悉CMC和GLP规范。 3) 具备抗体工程改造经验(如亲和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延长、稳定性优化等)。 3. 技能要求 1) 精通抗体发现技术(杂交瘤、羊驼免疫、抗体库筛选、人源化、双抗/多抗分子设计)及表征方法(SPR/BLI、FACS、ELISA、ADCC、TDCC、CDC、ADCP等)。 2) 熟悉T细胞激活机制及肿瘤免疫微环境研究。 3) 优秀的跨部门协作能力,英语流利(需查阅专利/文献、国际交流)。 4. 优先条件 有TCE抗体开发经验、国际合作项目经验或熟悉FDA/EMA申报流程者优先。