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天津市
工作地点:上海/北京/天津 职位亮点 管线丰富,pre-IPO 主要职责 1. 负责公司在研药物研发项目,不同阶段的临床药理开发策略的制定,临床试验中临床药理相关的设计; 2. 早期临床开发策略,人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据; 3. Ⅰ~Ⅲ期相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等; 4. 临床药代动力学相关的生物样本的检测、分析、形成研究报告;负责相关对外项目的管理; 5. 参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行; 6. 与跨业务部门密切合作,推动项目的前进以及临床试验的开展; 7. 负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职要求 1. 药代动力学,临床药理学、定量药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历; 2. 5-10年临床药理学相关工作经验; 3. 熟悉临床药理和定量药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM; 4. 熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规; 5. 良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。
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上海市
工作地点:上海/北京 主要职责 1. 主导在研产品临床开发策略(CDP)制定,涵盖适应症选择、人群定义、终点设计、对照选择、统计考量及开发路径规划,确保科学可行及监管可接受。 2. 负责临床试验方案、研究者手册、知情同意、临床试验综述、统计分析计划等核心文件的撰写与审核,把控科学性与合规性。 3. 负责临床数据医学解读及中期分析,对疗效、安全性信号、方案偏离、SAE及重大医学问题进行判断与决策,保障研究质量和受试者安全。 4. 参与立项评估、BD尽调及管线引进/合作的医学评审,提供临床价值、风险及开发可行性意见。 5. 负责IND/CTA/NDA申报资料中临床医学部分的撰写、审核及提交,统筹医学答疑与发补回复。 6. 对接NMPA/FDA/EMA等监管机构,组织沟通交流会并负责资料准备、参会答辩及后续跟进。 7. 确保研究全过程符合ICH-GCP、相关指导原则、伦理要求及公司SOP,主导医学稽查、质控与审计应对。 8. 组建并管理医学团队,统筹医学监查、医学核查、安全性医学评估及医学文档管理,建立高效医学运营流程。 9. 组织研究者培训、方案讨论会、启动会、中期会及关闭会,提升研究执行质量。 10. 协同临床运营、数据管理、统计、注册、药物警戒、QA、生产等部门推进项目进展,跟踪指南、循证证据及竞品动态,输出医学洞察并支持学术合作。 任职要求 1. 临床医学、临床药学、药理学等相关专业硕士及以上学历,博士优先;持有医师资格证或规培证优先。 2. 8年以上上市前临床开发或医学事务经验,3年以上团队管理经验。 3. 完整主导过至少1个创新药或生物制品从I期到III期或NDA申报的全流程工作。 4. 具备IND/NDA申报及监管沟通实战经验,熟悉国内或国际申报路径者优先。 5. 精通临床试验设计、GCP、指导原则、伦理及合规体系。 6. 具备全套临床医学文件撰写与审核能力,以及较强的数据解读和医学决策能力。 7. 熟悉临床运营、数据统计、药物警戒及注册流程,具备跨部门整合能力。 8. 具备良好的战略思维、项目统筹、风险把控及抗压能力。 9. 中英文读写及沟通表达能力良好,可独立完成监管及国际学术沟通。
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上海市
职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 直接负责原料药研发(Process R&D)。 2. 负责原料药合成路线设计,具备化合物结构改造经验,并对原料工艺、晶型等研究有深刻理解。 3. 深度参与或主导原料药合成路线开发与设计,完整参与多项新分子实体合成路线及工艺路线开发。 4. 负责原料研发项目管理与团队领导,能够同时管理多个原料药项目并带领技术团队推进工作。 5. 熟悉cGMP在原料药研发和生产中的要求,完成原料药合成工艺路线开发。 6. 负责基于靶点的AI辅助小分子设计。 任职要求 1. 精通现代有机合成方法学,熟练掌握多步复杂有机分子的合成路线设计、优化与开发,深刻理解化学动力学、热力学及反应工程学原理在工艺优化和放大中的应用,并熟练运用Reaxys、SciFinder进行路线检索与专利规避。 2. 精通结晶工艺开发与优化,包括晶型筛选与控制、粒度分布控制,熟悉关键工艺参数(CPP)和关键质量属性(CQA)的确定及控制策略。 3. 掌握工艺安全评估(如反应量热学)及绿色化学原则。 4. 熟悉杂质研究策略,包括杂质谱分析、未知杂质鉴定(LC-MS、GC-MS、NMR等)、杂质溯源及控制策略制定。 5. 理解原料药质量标准(Specification)的制定依据及ICH相关指南(Q3A、Q6A等),熟悉结构确证技术(NMR、MS、IR、XRD等)及其应用。
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北京市
职位亮点 公司即将IPO,产品竞争力强 主要职责 1. 负责结合国内外监管部门对基因细胞药物注册工作的要求,为注册项目提供专业性的方案; 2. 沟通各方面专家和审评部门,处理相关事务,及时处理药品注册申报过程中的相关问题; 3. 参与临床研究方案的制定和评审工作,负责制订基因细胞药物注册策略和注册计划,实施注册工作; 4. 负责制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结; 5. 负责申报过程中现场核查的协调配合工作,对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持; 6. 预见合规的潜在风险,制定应对措施和策略。 7. 对项目注册进度、注册资料撰写质量及注册申请与获批时间等关键指标负责。 任职要求 1. 生物学、药学、医学等相关专业硕士及以上学历; 2. 英语六级及以上,能够满足日常专业沟通需求; 3. 10年以上大型医药企业相关工作经验,5年以上团队管理经验,具备基因细胞药物注册经验者优先; 4. 熟悉NMPA、CDE、NIFDC、CPC、CFDI等与生物制品注册相关的法规与程序; 5. 精通药品管理相关法规及技术指导原则,具备独立分析、判断和解决问题的能力; 6. 具备优秀的人际交往、沟通协调、专业技术判断及团队管理能力。
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苏州市
职位亮点 知名连锁机构,工作氛围好 主要职责 1. 负责儿外科(0-18岁)常见病、多发病及疑难重症的诊疗工作,包括术前评估、手术操作、术后监护及康复指导,确保诊疗流程规范、医疗质量安全; 2. 独立开展儿外科各类常规手术及复杂手术,熟练处理手术并发症,精准把控手术指征与禁忌症; 3. 参与科室疑难病例讨论、会诊工作,指导下级医师(主治医师、住院医师)开展临床诊疗、教学及带教工作,提升科室整体医疗水平; 4. 严格遵守医疗核心制度,规范书写病历、医嘱、手术记录等医疗文书,确保医疗文书完整、准确、合规; 5. 参与科室医疗质量控制、学术研讨及临床科研工作,结合临床实践开展课题研究。 任职要求 1. 本科及以上学历,临床医学相关专业,具备相应学位,硕士、博士优先; 2. 副主任医师及以上职称,需具备有效的医师资格证书、医师执业证书; 3. 执业范围需包含小儿外科(或外科专业,且有明确儿外科工作经历及资质认定),具备独立开展儿外科手术的资质; 4. 具备10年以上儿外科临床工作经验,熟练掌握儿外科各类疾病诊疗及手术技能,有三甲医院或高端私立医院儿外科工作经验者优先; 5. 精通儿外科专业知识,熟悉国内外最新诊疗指南,具备良好的临床思维、应急处置能力及团队协作能力。
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北京市
职位亮点 国内大型医疗集团公司 主要职责 1. 负责全院行政工作的综合协调,确保政令畅通。协调院领导与各科室、各职能部门之间的工作关系,处理部门间交叉性工作。 2. 组织制定、修订医院行政管理制度、工作流程。 3. 组织院周会、经营分析会、院长办公会等,重点跟进会议决议事项、院长/集团下达的重点工作及整改要求的落实情况,建立督办台账,确保事项顺利开展。 4. 负责医院各类行政公文(请示、报告、通知、函件等)的起草、审核、印发、流转工作。严把文字关、政策关和格式关。 5. 负责上级领导、兄弟单位、社会各界来访人员的接待工作,制定接待方案,安排考察、交流活动,展现医院良好形象。 6. 负责与上级行政主管单位、卫健委、医保局、街道社区等政府部门及社会组织的日常联络与沟通。 7. 在发生重大突发事件(如公共卫生事件、医疗纠纷、安全事故)时,协助院领导进行应急调度,协调各方资源,负责信息的统一上报和对外发布(依据医院授权)。 8. 牵头或配合完成医院等级评审、大型医院巡查、文明单位创建、院庆等全院性重大专项活动的组织与落实。 9. 管理三方,负责行政办公区域的日常维护、办公用品采购审批等工作。 10. 负责安排全院行政总值班,并检查值班纪律,确保非工作时间医院行政工作的正常运转。 任职要求 1. 本科及以上学历; 2. 具有5年以上行政管理工作经验,有医疗机构或事业单位工作经验者优先,具备一定的基层管理经验; 3. 有医院办公室工作经验; 4. 医学、管理学、中文、法律或相关专业背景优先。
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北京市
职位亮点 高端私立医院,家庭工作平衡,薪资福利优渥 主要职责 1. 负责接诊急诊科临床工作; 2. 认真执行各项规章制度和技术操作常规,严防医疗事故; 3. 负责各相关联部门所涉及的相关配合工作等。 任职要求 1.临床专业本科以上学历,国内外正规医学院校毕业; 2.主治以上职称,拥有国内公立三级医院及以上或海外知名医院工作经验; 3.英文可作为工作语言优先。
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北京市
职位亮点 公立三甲医院岗位,核心战略科室定位,可协助解决北京市落户、子女教育问题 主要职责 1. 负责科室运营管理,制定本学科发展规划,确定专业发展方向; 2. 督促下级医师贯彻落实卫生行业法规、政策及医院的各项规章制度、技术操作规范和工作流程,保证医疗质量,防范医疗差错事故; 3. 积极参加医院及科室组织的各项医疗业务活动,遵守诊疗规范和操作规参加学术交流,应用国内外先进经验,开展新技术、新疗法。 任职要求 1. 临床医学相关专业,全日制本科及以上学位; 2. 主任医师职称,省级相关学会/协会副主委及以上级别任职经历、三甲医院工作经历; 3. 具有丰富的科室管理经验,能够带领学科开展日常管理工作,并能逐步打造具有学科的特色的优势病种,或能在短期内推动学科发展。
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广州市
职位亮点 知名连锁机构,工作家庭平衡 主要职责 1. 独立完成腹部、妇产、心血管、小器官、肌骨等各类常规及疑难超声检查,规范、准确出具诊断报告,严格把控诊断质量; 2. 参与科室疑难病例讨论、会诊及质控管理,协助优化检查流程与报告规范; 3. 配合临床科室完成超声引导下穿刺、定位等相关诊疗操作,支持临床诊疗工作,严格执行医疗核心制度与院感规范,做好医患沟通,保障医疗安全。 任职要求 1. 医学影像学、临床医学等相关专业,硕士研究生学历优先; 2. 拥有 7 年及以上二级及以上医院超声科全职临床工作经验,能独立处理各类常见及复杂超声病例; 3. 专业功底扎实,临床思维清晰,责任心强,具备良好的沟通能力与团队协作精神。
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上海市
职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 负责制剂、原料药、保健品及食品在国际市场的注册申报工作,制定并执行产品国际注册策略; 2. 深入研究和分析目标国家/地区的药品注册法规,尤其是欧美高端市场的法规要求,确保注册资料符合当地监管要求; 3. 独立或统筹完成注册资料的撰写、整理、翻译、审核及递交,确保高质量、高效率完成注册任务; 4. 跟踪注册进度,处理注册过程中的技术问题及监管机构的反馈,推动产品顺利获批; 5. 协调内部研发、生产、质量控制等部门,确保注册工作与产品开发、生产流程高效衔接; 6. 建立并维护与国外监管机构、合作伙伴及专家的良好沟通与合作关系。 任职要求 1. 本科及以上学历,具备优秀的英文听说读写能力,能独立完成英文注册资料的撰写与审核; 2. 熟悉药品研发、国际注册、生产及质量控制全流程,具备丰富的国际注册实战经验; 3. 精通欧美及其他主要国家/地区的药品注册法规,能够独立制定并执行注册策略; 4. 有欧美高端市场成功注册经验者优先考虑; 5. 具有良好的沟通协调能力、逻辑分析能力及抗压能力,能高效推进跨部门协作。